Sinemet 92

+

Sinemet MSD Virkestoff: Levodopa og dekarboksylasehemmer Legemidler med samme virkestoff / ATC-Kode: Madopar Roche, Madopar Depot Roche, Madopar Solubile Roche, Sinemet Depot og Sinemet Depot Mite MSD, Sinemet Orifarm, Sinemet deposito Orifarm, Duodopa Solvay, Modopar Orifarm, Madopar Orifarm Indikasjoner: Parkinson sykdom og Syndrom. Dosering og administrasjonsmte: Dosen br titreres individuelt, og Dette kan kreve BDE korrigering av dosi og administrasjonsfrekvens. Enkelte ganger er effekt allerede registrert Etter en dag, og noen ganger Etter en dose. Effektiv behandlingsdose oppns vanligvis innen en uke sammenlignet med uker Eller mneder ved levodopabehandling Alene. Tilstrekkelig Mengde karbidopa fino fullstendig orlatura av perifert dopadekarboksylase slik a Terapeutisk oppns Effekt ottimali, fremkommer frst ved karbidopadoser p ca. 70 fino a 100 mg daglig. Mindre mengder karbidopa er assosiert med kt frekvens av kvalme og brekninger. Erfaringer med bruk av strre karbidopamengder Enn 200 mg daglig er begrenset. Enkelte pasienter kan kreve levodopa i tillegg. Annen antiparkinsonbehandling kan fortsettes selv om dosejustering kan VRE ndvendig. Kan gis fino pasienter som fr multivitaminpreparater med Vitamina B6 (pyridoksin). Sinemet 25/100: Al pasienter som trenger sm mengder levodopa daglig. Fullstendig orlatura av perifert dekarboksylase hos pasienter som trenger levodopadoser p sotto 750 mg daglig vil nudo oppns Med denne tablettstyrken (og Sinemet 12,5 / 50). Sinemet 25/250: Al pasienter som trenger strre mengder levodopa daglig. Sinemet 10/100: Tilbyr doseringsfleksibilitet hos pasienter som Krever sm dosejusteringer. Sinemet 12,5 / 50: Tilbyr doseringsfleksibilitet hos pasienter som Krever sm dosejusteringer. Pasienter som ikke behandles med levodopa: De forskjellige tablettstyrkene kan Enten Eller gis separat i kombinasjon. Dgndosen Deles oftest i 3-4. Behandling br fortrinnsvis startes med Sinemet 25/100. henvises Det til doseringstabellen. Pasienter behandles som allerede levodopa med: Levodopa m seponeres minst 12 timer fr behandling med institueres Sinemet (24 timer per levodopa a lento rilascio). Sinemet innsettes I IT dosaggio som tilsvarer ca. 20 av den tidligere levodopadosen. Terapeutisk Effekt bivirkninger og, spesielt involuntre bevegelser, kommer normalt raskere med kombinasjonen karbidopa / levodopa Enn levodopa Alene. Pasienter br derfor kontrolleres Nye, og eventuell dosejustering foretas. Blefarospasme kan VRE et Tidlig tegn p overdosering. Nr en pasient overfres fra en annen kombinasjon av dekarboksylasehemmer / levodopa, br dette seponeres 12 timer fr behandling med Sinemet pbegynnes og Sinemet institueres med en levodopamengde som tilsvarer den tidligere kombinasjonen. Pasienter som trenger mindre enn 1500 mg di levodopa daglig, BR prelim med 1 tablett Sinemet 25/100 Tre Eller fuoco ganger daglig. Anbefalt startdose per de fleste pasienter som trenger mer enn 1500 mg di levodopa, er 1 tablett Sinemet 25/250 Tre Eller fuoco ganger daglig. Per dosekning henvises fino doseringstabell. Vedlikeholdsbehandling: Individuell, med justering avhengig av Klinisk respons. Karbidopa / levodopa i forholdene 1: 4 (Sinemet 25/100 og Sinemet 12,5 / 50) og 01:10 (Sinemet 25/250 og Sinemet 10/100) tillater doseringsfleksibilitet Maksimal. Pillole av de a karbidopa / levodopa forholdene kan GIS kombineres separat Eller per oppn respons ottimali. Os pasienter som trenger mindre enn 750 mg di levodopa daglig, kan pillole med karbidopa / levodopa i forholdet 01:10 substitueres med pillole med forholdet 1: 4. Pillole med karbidopa / levodopa i forholdet 1: 4 kan tilsvarende substitueres med pillole med forholdet 01:10 hos pasienter som trenger mer enn 750 mg di levodopa daglig. Doseringstabell: Tablett Styrke dgndose iniziale Dosekning pr. dag Eller Annen hver dag Maksimal dgndose Sinemet 25/100 3 Tabl. 1/2 - 1 Tabl. 8 Tabl. Sinemet 25/250 1/2 - 1 Tabl. 1/2 Tabl. 8 Tabl. Sinemet 12,5 / 50 3 - 4 Tabl. 1 Tabl. 16 Tabl. Sinemet 10/100 3-4 Tabl. 1 Tabl. 20 Tabl. Kontraindikasjoner: Samtidig BRUK av ikke-selektive monoaminoksidase (MAO) - hemmere m seponeres minst 2 uker fr behandling med startes Sinemet. kan gis Sinemet samtidig produsentens med anbefalte dose di av Selektiv MAO-B-Hemmer, som f. EKS. selegilina hydroklorid (Se pkt. 4.5). Trangvinkelglaukom. Suspekte udiagnostiserte hudlesjoner Eller melanom i anamnesen (levodopa kan muligens aktivere maligne melanomer). overflsomhet Kjent per noen av komponentene i medikamentet. Graviditet og amming (Se pkt. 4.6). Advarsler og forsiktighetsregler: Anbefales ikke til behandling av medikamentinduserte ekstrapyramidale reaksjoner. Dyskinesi kan forekomme hos pasienter som tidligere ble behandlet med levodopa Alene, siden karbidopa medfrer a en strre Andel av levodopa nr hjernen og derfor gir kt Mengde Dopamin. Dosereduksjon kan VRE ndvendig ved slike dyskinesier. Br gis med forsiktighet fino pasienter med alvorlig kardiovaskulr Eller pulmonr sykdom, asma bronchiale, renali, hepatisk Eller endokrin sykdom, Eller med tidligere magesr (PGA. Mulighet per VRE gastrointestinale bldninger). Pasienter med myokardinfarkt, koronarinsuffisiens Eller Kardial arytmi i anamnesen m kontrolleres regelmessig (ved srlig dosejustering iniziale og dosetitrering). Dosereduksjon av antihypertensiva kan VRE ndvendig. Alle pasienter br flges Nye MHT. utvikling av mentale forandringer, som suicida depresjon Eller adferd asosial. Pasienter Aktuelle med psykoser m GIS forsiktig behandling. Observer Nye pasienter med alvorlige ufrivillige bevegelser Eller psykotiske episoder i anamnesen ved behandling med levodopa Alene. Disse reaksjonene antas skyldes kt Mengde Dopamin i hjernen. Bruk av Sinemet kan forrsake tilbakefall. Samtidig administrering av psykoaktiv medikasjon br gis forsiktighet med, og pasientene m flges Nye MHT. toccare antiparkinsoneffekten av. Pasienter med konvulsjoner i anamnesen br behandles med forsiktighet. Os pasienter med kronisk vidvinkelglaukom m det intraokulre trykket MLE regelmessig. Det er ikke ndvendig seponere Sinemet i forbindelse med generell anestesi. Ved eventuell temporr gis seponering vänlig dose di s snart pasienten kan ta fino seg legemidler pr. os. Et symptomkompleks som Ligner neuroleptisk malignt syndrom, er rapportert ved br seponering av antiparkinsonmidler. Derfor br pasientene observeres ved Rask dosereduksjon Eller seponering av Sinemet. Dette er spesielt Importanti hos pasienter som samtidig fr neuroleptika. Levodopa har vrt Forbundet med svnighet og Plutselig innsovning. Plutselig innsovning om dagen, i noen tilfeller uten tretthet Eller Annet forvarsel, er rapportert i SVRT sjeldne tilfeller. Pasientene br informeres om dette og anbefales utvise forsiktighet ved bilkjring og bruk av maskiner nr de behandles med levodopa. Pasienter som har opplevd svnighet og / eller Plutselig innsovning, m ikke kjre bil Eller betjene maskiner. Det kan videre VRE Aktuelt vurdere dosereduksjon Eller seponering av behandlingen. Som levodopa med, anbefales periodiske evalueringer av hepatiske, hematopoietiske, kardiovaskulre og renale funksjoner ved langvarig Terapi. Barn / ungdom: Skal ikke GIS fino fienile sotto 18 r. Bivirkninger: Vanligst er unormale, ufrivillige bevegelser (10 Eller mer avhengig av sykdommens stadio). Skyldes oftest den sentrale neurofarmakologiske aktiviteten av dopamina, og minskes vanligvis ved dosereduksjon. Muskelrykninger og blefarospasmer kan tas som Tidlig tegn p a dosereduksjon vurderes br. Sinemet er Forbundet med svnighet og har i SVRT sjeldne tilfeller vrt Forbundet med uttalt svnighet om dagen og episoder med Plutselig innsovning. Vanlige (1/100, 1/1000, 1/10 000,