Wednesday, September 21, 2016

Depakote






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Che cosa è Depakote? Depakote (Divalproex sodico) sulle sostanze chimiche del corpo che possono essere coinvolti nel causare crisi epilettiche. Il farmaco è utilizzato per il trattamento di vari tipi di disturbi convulsivi. A volte è usato insieme ad altri farmaci sequestro. Il farmaco è utilizzato anche per il trattamento di episodi maniacali legati al disturbo bipolare (depressione maniacale), e per prevenire l'emicrania. Depakote può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Non usare Depakote nel trattamento dell'emicrania in caso di gravidanza. Se si prende Depakote per le convulsioni o episodi maniacali: Non avviare o interrompere l'assunzione del farmaco durante la gravidanza senza il parere del medico. Sodio valproato può causare danni per il feto, ma avendo un sequestro durante la gravidanza potrebbe danneggiare sia la madre e il bambino. Presentazione: Può farmaci da prescrizione Portare ad aumento di peso? Non si deve usare Depakote se si hanno malattie epatiche, un disturbo del ciclo dell'urea, o una malattia genetica come la malattia di Alpers 'o sindrome di Alpers-Huttenlocher (soprattutto in un bambino di età inferiore ai 2 anni). Depakote può causare insufficienza epatica che può essere fatale, soprattutto nei bambini sotto i 2 anni e nelle persone con problemi al fegato causati da un mitocondriale genetica (MYE-toe-KON-Dree-al) disordine. Chiamate il vostro medico se la persona che l'assunzione di questo farmaco ha i primi segni di problemi al fegato o del pancreas, come ad esempio: perdita di appetito, mal di stomaco superiore (che può diffondersi alle vostre spalle), la nausea in corso o vomito, urine scure, gonfiore nel faccia, o ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Prima di assumere questo medicinale Non deve usare Depakote se siete allergici al valproato di sodio, o se si ha: malattia del fegato; un disturbo del ciclo dell'urea; o un mitocondriale genetica (MYE-toe-KON-Dree-al) disturbo come la malattia di Alpers 'o sindrome di Alpers-Huttenlocher, soprattutto in un bambino di età inferiore ai 2 anni. Depakote può causare insufficienza epatica che può essere fatale, soprattutto nei bambini sotto i 2 anni e nelle persone con problemi al fegato causati da una malattia mitocondriale genetica. problemi al fegato causati da una malattia mitocondriale genetica; una storia di depressione, malattia mentale, o pensieri suicidari o di azioni; una storia familiare di un disturbo del ciclo dell'urea o morti infantili con causa sconosciuta; o HIV o CMV (citomegalovirus) infezione. Alcuni giovani hanno pensieri di suicidio, quando prima prendere Depakote. Il medico dovrà controllare i vostri progressi a visite regolari mentre si sta utilizzando questo medicinale. La famiglia o altri operatori sanitari devono anche essere attenti ai cambiamenti di umore o sintomi. Non usare Depakote nel trattamento dell'emicrania in caso di gravidanza. Se si prende Depakote per le convulsioni o episodi maniacali: Il farmaco può danneggiare il feto o causare difetti alla nascita, e può influenzare le capacità cognitive (ragionamento, l'intelligenza, la risoluzione dei problemi) nel corso della vita del bambino. Tuttavia, avendo un sequestro durante la gravidanza potrebbe danneggiare sia la madre e il bambino. Non avviare o interrompere l'assunzione del farmaco durante la gravidanza senza il parere del medico. Usare un metodo contraccettivo efficace durante l'utilizzo di Depakote, e informare il medico immediatamente in caso di gravidanza. Controllo delle crisi è molto importante durante la gravidanza. Il vantaggio di prevenire crisi epilettiche possono superare gli eventuali rischi presentati prendendo Depakote. Ci possono essere altri farmaci sequestro che possono essere utilizzati in modo più sicuro durante la gravidanza. Seguire le istruzioni del medico circa l'assunzione del farmaco durante la gravidanza. Sodio valproato può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Informi il medico se sta allattando un bambino. Come devo prendere Depakote? Prendere Depakote esattamente come prescritto dal medico. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Il medico può occasionalmente modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato. Bere molta acqua durante l'assunzione di questo farmaco. La dose può essere necessario cambiare se non si ottiene abbastanza liquidi ogni giorno. Si può aprire il cospargere capsule Depakote e cospargere la medicina in un cucchiaio di budino o succo di mela per rendere più facile la deglutizione. Ingoiare questa miscela subito. Non schiacciare, masticare, rompersi, o aprire un rilascio ritardato o compressa a rilascio prolungato o capsula. Ingoiare tutto. Durante l'utilizzo di Depakote, potrebbe essere necessario esami del sangue frequenti. Indossare un tag allarme medico o portare una carta d'identità che indica che si prende Depakote. Ogni medico, dentista, o assistenza medica di emergenza che ti tratta deve sapere che si sta assumendo un medicinale per l'epilessia. Non smettere di usare Depakote improvvisamente, anche se si sente bene. L'interruzione improvvisa potrebbe causare un grave, pericolosa per la vita tipo di crisi. Seguire le istruzioni del medico su assottiglia la dose. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa succede se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Che cosa devo evitare? Bere alcol può aumentare alcuni effetti collaterali di Depakote. Depakote può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Prestare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. Evitare l'esposizione al sole o lettini abbronzanti. Sodio valproato può farti scottature più facilmente. Indossare indumenti protettivi e creme solari uso (SPF 30 o superiore) quando si è all'aperto. Effetti collaterali Depakote Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: per arnie Depakote; febbre, ingrossamento delle ghiandole linfatiche, dolori alla bocca, difficoltà di respirazione; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se la persona che l'assunzione di questo farmaco ha i primi segni di problemi al fegato o del pancreas, come ad esempio: perdita di appetito, mal di stomaco superiore (che può diffondersi alle vostre spalle), la nausea in corso o vomito, urine scure, gonfiore nel faccia, o ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Segnalare qualsiasi insorgenza o peggioramento di sintomi al proprio medico, come ad esempio: di umore o di comportamento, depressione, ansia, attacchi di panico, disturbi del sonno, o se si sente impulsivo, irritabile, agitato, ostile, aggressivo, irrequieto, iperattivo (mentalmente o fisicamente) , o pensieri di suicidio o male da soli. Chiamate il vostro medico se avete qualcuno di questi altri effetti collaterali: confusione, stanchezza, sensazione di freddo, vomito, cambiamenti nel vostro stato mentale; ecchimosi, sanguinamento insolito (naso, bocca, o delle gengive), macchie puntiformi viola o rosse sotto la pelle; sonnolenza grave; peggioramento convulsioni; segni di infiammazione nel vostro corpo - ingrossamento delle ghiandole linfatiche, sintomi influenzali, formicolio grave o intorpidimento, debolezza muscolare, dolore toracico, tosse insorgenza o peggioramento di febbre, difficoltà di respirazione; o mal di testa, vertigini lievi, debolezza, tremori; problemi di equilibrio o camminando; visione offuscata, visione doppia; o alterazioni dell'appetito, aumento di peso. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Depakote? Altri farmaci possono interagire con Depakote, tra cui prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti di erboristeria. Dillo ognuno dei vostri fornitori di assistenza sanitaria di tutti i farmaci che si usa ora e qualsiasi medicinale si avvia o si smette di usare. Pericolo di vita REAZIONI AVVERSE Epatotossicità Insufficienza epatica conseguente incidenti mortali si è verificato in pazienti trattati con Valproato e dei suoi derivati. I bambini di età inferiore ai due anni sono a un notevole aumento del rischio di sviluppare epatotossicità fatale, soprattutto quelli su più anticonvulsivi, quelli con malattie metaboliche congenite, quelli con gravi disturbi convulsivi accompagnati da ritardo mentale, e quelli con malattia organica del cervello. Quando in farmaco è utilizzato questo gruppo di pazienti, deve essere usato con estrema cautela e come unico agente. I benefici della terapia devono essere soppesati rispetto ai rischi. L'incidenza di epatotossicità fatale diminuisce notevolmente in gruppi progressivamente più anziani pazienti. Questi incidenti di solito si sono verificati durante i primi sei mesi di trattamento. Epatotossicità gravi o fatali può essere preceduta da sintomi non specifici come malessere, debolezza, letargia, edema facciale, anoressia e vomito. Nei pazienti con epilessia, può verificarsi anche una perdita di controllo delle crisi. I pazienti devono essere strettamente monitorati per la comparsa di questi sintomi. Test di funzionalità epatica devono essere eseguiti prima della terapia e successivamente ad intervalli frequenti, soprattutto durante i primi sei mesi [vedere AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Rischio Fetal Valproato può causare gravi malformazioni congenite, in particolare i difetti del tubo neurale (per esempio spina bifida). Inoltre, il valproato può causare diminuzione punteggi QI seguenti l'esposizione in utero. Valproato è quindi controindicato nelle donne in gravidanza trattate per la profilassi dell'emicrania [vedere CONTROINDICAZIONI]. Valproato deve essere utilizzato solo per il trattamento di donne in gravidanza con epilessia o disturbo bipolare se altri farmaci non sono riusciti a controllare i loro sintomi o sono altrimenti inaccettabili. Valproato non deve essere somministrato a una donna in età fertile a meno che il farmaco è essenziale per la gestione della sua condizione medica. Questo è particolarmente importante quando l'uso valproato è considerata una condizione non di solito associata a lesioni permanenti o morte (ad esempio l'emicrania). Le donne dovrebbero usare un metodo contraccettivo efficace durante l'uso di valproato [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Un Medication Guide che descrive i rischi di valproato è disponibile per i pazienti [vedi INFORMAZIONI PAZIENTE]. Pancreatite I casi di pericolo di vita pancreatite sono stati riportati in bambini e adulti che ricevono valproato. Alcuni dei casi sono stati descritti come emorragica con una rapida progressione da sintomi iniziali alla morte. I casi sono stati segnalati poco dopo l'uso iniziale e dopo diversi anni di utilizzo. I pazienti ei tutori devono essere avvisati che il dolore addominale, nausea, vomito e / o anoressia possono essere sintomi di pancreatite che richiedono la valutazione medica. Se viene diagnosticata una pancreatite, valproato dovrebbe normalmente essere interrotto. Trattamento per la condizione medica di base alternativo deve essere iniziato come clinicamente indicato [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DROGA DESCRIZIONE Sodio valproato è un composto coordinamento stabile composto valproato di sodio e acido valproico in un 1: rapporto molare 1 e formata durante la parziale neutralizzazione dell'acido valproico con 0,5 equivalenti di idrossido di sodio. Chimicamente è designato come bis acido di sodio (2-propylpentanoate). Sodio valproato ha la seguente struttura: Sodio valproato si verifica come una polvere bianca con un odore caratteristico. Compresse Depakote sono per somministrazione orale. Depakote compresse vengono fornite in tre forze dosaggio contenenti valproato sodico equivalente a 125 mg, 250 mg o 500 mg di acido valproico. 250 mg compresse: FDC giallo n ° 6 e ossido di ferro. Nome generico (S): SODIO Divalproex Voglio salvare a My Medicine SI Raramente, questo farmaco ha causato gravi (talvolta fatali) problemi al fegato, di solito entro i primi 6 mesi dall'inizio del trattamento. Gli esami di laboratorio devono essere eseguiti prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante il trattamento, soprattutto entro i primi 6 mesi, per controllare questo effetto collaterale. Il rischio di gravi problemi al fegato è aumentato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, soprattutto se hanno un disturbo metabolico ereditario. grave disturbo convulsivo con ritardo mentale. malattia cerebrale organica. o se prendono più di un medicinale per l'epilessia. Parlare con il medico sui rischi e benefici di usare questo farmaco nei bambini di età inferiore ai 2 anni. A causa di un aumento del rischio di problemi al fegato, le persone con alcuni disturbi metabolici ereditaria (come la sindrome di Alpers-Huttenlocher) non dovrebbero utilizzare questo farmaco. I bambini di età inferiore ai 2 anni che potrebbero avere questi disturbi non devono utilizzare questo farmaco. I bambini di età inferiore ai 2 anni che potrebbero avere questi disturbi devono essere strettamente monitorati durante il trattamento con valproato di sodio. Parlate con il vostro medico per ulteriori dettagli. Questo farmaco ha raramente causato gravi (a volte fatale) malattia del pancreas (pancreatite). Ciò può avvenire in qualsiasi momento durante il trattamento e può peggiorare rapidamente. Informi il medico se si sviluppano sintomi di problemi al fegato o pancreatite, come stanchezza, debolezza. gonfiore del viso, allo stomaco / dolore addominale. perdita di appetito, urine scure, ingiallimento occhi / la pelle. o nausea persistente / vomito. Assunzione di questo farmaco durante la gravidanza può causare difetti alla nascita e può abbassare IQ del vostro bambino. Le donne in età fertile dovrebbero discutere i rischi ei benefici di questo farmaco, altre opzioni di trattamento, e l'utilizzo di forme affidabili di controllo delle nascite con il loro medico. Se si sta pianificando una gravidanza, una gravidanza, o pensa di essere in stato di gravidanza, si rivolga subito al medico. Se sta assumendo valproato di sodio solo per prevenire l'emicrania. questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Se sta assumendo valproato di sodio per il trattamento di crisi epilettiche o mentale / umore problemi (come il disturbo bipolare), non smettere di prendere questo farmaco se non indicato dal medico. Convulsioni non trattati e / umore problemi mentali (come il disturbo bipolare) sono condizioni gravi che possono danneggiare sia una donna incinta e il suo bambino non ancora nato. Che cosa è Depakote (Divalproex sodico)? 642 recensioni Depakote è il marchio per valproato di sodio (conosciuta anche come acido valproico), un farmaco anti-sequestro prescrizione usato per trattare l'epilessia, alcuni disturbi dell'umore (come il disturbo bipolare), e l'emicrania. E 'pensato per lavorare aumentando o imitando la quantità di un neurotrasmettitore, GABA, nel cervello, ma il meccanismo esatto non è noto. L'aumento GABA può aiutare a prevenire i segnali cerebrali che portano a crisi epilettiche. Ripristinare l'equilibrio naturale di sostanze chimiche nel cervello è anche creduto di contribuire a diminuire le gravi sbalzi di umore associati alla depressione maniacale. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato per il trattamento dell'epilessia Depakote nel 1983. E 'stato approvato per il trattamento del disturbo bipolare nel 1995 e nel 1996 ha ottenuto l'ok per l'uso come un farmaco di prevenzione dell'emicrania. Abbot Laboratories produce Depakote. Nel 2012, l'abate Laboratori dichiarò colpevole di spese federali per la commercializzazione Depakote come farmaco per controllare l'agitazione e l'aggressività nei pazienti della casa di cura anziani. Essi hanno inoltre commercializzati Depakote come un farmaco la schizofrenia, anche se i loro studi hanno dimostrato alcun beneficio. Nessuno di questi usi avuto l'approvazione della FDA. Abate ha accettato di pagare $ 1600000000 per risolvere il caso. Avvertenze Depakote La FDA richiede Depakote di portare un avvertimento scatola nera perché può causare gravi danni al fegato che potrebbe essere fatale, specialmente nei bambini di età inferiore a 2. Il rischio che ciò accada è maggiore nei primi sei mesi di assunzione del farmaco. In alcuni casi il danno epatico è continuato anche dopo che i pazienti interrotto l'assunzione di Depakote. Vi è un avvertimento ulteriore black-box che collega farmaco per i casi di pericolo di vita pancreatite. In alcuni casi, i pazienti che hanno sviluppato pancreatite rapidamente passati da sintomi iniziali alla morte, in modo da ottenere un trattamento medico in modo rapido è essenziale. Se si sviluppa dolore addominale, nausea, vomito e uno stomaco che è tenero al tatto, chiamare il 911 immediatamente. È stata riportata pancreatite in persone che hanno preso questo farmaco per un breve tempo, così come in quelli che davano per anni. Non deve assumere Depakote se avete una storia di malattia epatica, un disturbo del ciclo dell'urea, o una malattia genetica come la malattia Alpers '(una malattia degenerativa progressiva del sistema nervoso centrale, che si verifica soprattutto nei neonati e nei bambini), o Alpers - La sindrome Huttenlocher (il nome formale per la malattia di Alper). Depakote e gravidanza La FDA mette in guardia Depakote può danneggiare il feto. Le donne che assumono il farmaco durante la gravidanza potrebbero dare alla luce un bambino con gravi difetti di nascita. I più comuni sono quelle che colpiscono il cervello e il midollo spinale, noto anche come la spina bifida o difetti del tubo neurale. Questi difetti si verificano in uno o due bambini su 100 che sono esposti a Depakote prima della nascita. Purtroppo, questi difetti possono sviluppare nel primo mese di gravidanza, prima ancora di sapere di essere incinta. Gli studi mostrano anche se si prende Depakote durante la gravidanza, il bambino è a rischio di avere un quoziente intellettivo più basso. La FDA avverte che le donne che assumono il farmaco devono usare metodi di contraccezione per prevenire la gravidanza. Depakote passa nel latte materno. Non ci sono state segnalazioni di danno per lattanti, ma si rivolga al medico prima di allattamento al seno su eventuali rischi. Nome Generico: Divalproex Che cosa è Depakote? Il farmaco è utilizzato per il trattamento di episodi maniacali associati al disturbo bipolare, così come alcuni tipi di crisi e l'emicrania. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere Depakote? Non deve prendere Depakote in caso di gravidanza. Se rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, contattare immediatamente il medico. Depakote può causare gravi problemi al fegato. Contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi: malessere, debolezza, stanchezza, gonfiore del viso, perdita di appetito, o vomito. Depakote può causare una condizione chiamata pancreatite, un'infiammazione grave e pericolosa per la vita del pancreas. In caso di dolore di stomaco, nausea, vomito, perdita di appetito, contattare immediatamente il medico. Depakote può aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidari. Se si verificano segni e sintomi di depressione, cambiamenti insoliti di umore o di comportamento, o pensieri di suicidio, contattare immediatamente il medico. Si può verificare estrema sonnolenza quando si inizia questo farmaco. Si consiglia di non guidare o usare macchinari pericolosi finché non si sa come questo farmaco si interesserà. Livelli di ammoniaca elevate e un calo involontario della temperatura corporea sono stati segnalati in alcuni pazienti che assumono Depakote. Contattare immediatamente il medico se si verificano anomalie sonnolenza, vomito, o cambiamenti dello stato mentale. Depakote può causare un basso numero di piastrine nel sangue, che può causare a sanguinare più facilmente. Contattare immediatamente il medico se si verificano emorragie, ecchimosi. Se si verifica una febbre e rash durante l'assunzione di Depakote, contattare immediatamente il medico, in quanto questo può essere un segno di una grave reazione allergica. Chi non dovrebbe prendere Depakote? Le donne che sono in stato di gravidanza, pianificando una gravidanza, o in periodo di allattamento non dovrebbe iniziare il trattamento con Depakote. Non prendere Depakote se ha avuto una reazione allergica ad esso, se si dispone di un disturbo del ciclo dell'urea condizione chiamata (la mancanza di un enzima responsabile per la rimozione di ammoniaca dal flusso sanguigno), o se si hanno malattie epatiche o significativa disfunzione epatica. Che cosa devo dire al mio medico prima di prendere la prima dose di Depakote? Informare il medico su tutti i prescrizione, over-the-counter, a base di erbe e farmaci che sta assumendo prima di iniziare il trattamento con Depakote. Inoltre, si rivolga al medico circa la vostra storia medica completa, soprattutto se si dispone di un disturbo del ciclo dell'urea condizione chiamata, una storia di problemi al fegato o malattie del fegato, una precedente reazione allergica al farmaco, o qualsiasi malattie del sangue. Inoltre, informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, o sta allattando. Qual è il dosaggio usuale? Le informazioni di seguito si basa sulle linee guida di dosaggio il medico utilizza. A seconda della condizione e la storia medica, il medico può prescrivere un regime diverso. Non cambiare il dosaggio o interrompere di prendere il farmaco senza l'approvazione del vostro medico. Adulti e bambini: Il medico prescriverà il dosaggio appropriato per voi, sulla base di peso corporeo e tipo di crisi che avete. Mania associata a disturbo bipolare Adulti: La dose iniziale raccomandata è di 750 mg somministrata in dosi frazionate. Il medico aumenterà la dose più velocemente possibile per ottenere il miglior effetto alla dose più bassa possibile. Adulti: La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno. Alcuni pazienti possono trarre beneficio da dosi fino a 1.000 mg al giorno. Come devo prendere Depakote? Prendere Depakote solo come indicato dal medico. Compresse di Depakote devono essere ingerite intere e non devono essere schiacciate o masticate. Se si verifica irritazione dello stomaco, si può beneficiare di prendere Depakote con il cibo. Provate a prendere Depakote allo stesso tempo (s) ogni giorno. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Depakote? Si dovrebbe evitare di combinare Depakote con l'alcol, che può aumentare gli effetti collaterali del farmaco. Si può verificare sonnolenza quando si avvia Depakote. Evitare di guidare o di usare macchinari pericolosi finché non si sa come Depakote agisce su di lei. Quali sono le possibili interazioni alimenti e farmaci associati con Depakote? Quali sono i possibili effetti collaterali di Depakote? Il farmaco anti-grippaggio Depakote agisce aumentando la quantità di un neurotrasmettitore speciale nel cervello. Tuttavia, alcune donne che lo portò durante la gravidanza ha avuto bambini nati con gravi difetti di nascita. Depakote, che è anche conosciuto come valproato di sodio e acido valproico, è usato per trattare una varietà di disturbi convulsivi e dell'umore, e per prevenire l'emicrania. Purtroppo, il farmaco anticonvulsivante è stato collegato al suicidio, tossicità epatica, pancreatite e una varietà di difetti alla nascita, tra cui malformazioni cardiovascolari, difetti del tubo neurale e deformità facciali. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Depakote nel 1983 per il trattamento dell'epilessia, nel 1995 per il disturbo bipolare e nel 1996 per la prevenzione del mal di testa. Venduto da Abbott Laboratories, il farmaco è disponibile in una varietà di forme: iniezioni Depacon (valproato di sodio), Depakote, Depakote CP e Depakote ER (Divalproex sodico) e Depakene e Stavzor (acido valproico). La forma liquida, Depacon, è meno popolare in quanto tende a rendere gli utenti nausea. Depakote è stato approvato per l'uso negli adulti e nei bambini di 10 anni e più per il trattamento delle crisi e di 16 anni e più anziani per la prevenzione dell'emicrania. Non è approvato per il trattamento di condizioni bipolari nei bambini, anche se è stato conosciuto per essere utilizzato in questo modo off-label. Nel 2008, la FDA ha approvato la prima versione generica di Depakote. Negli ultimi anni, Abbott Laboratories ha affrontato accuse federali di commercializzazione illegale di Depakote ai pazienti pediatriche e geriatriche. La casa farmaceutica ha pagato $ 1600000000 per risolvere le accuse. Inoltre, l'azienda si trova ad affrontare cause di lesioni personali presentate da famiglie che hanno avuto un bambino nato con difetti alla nascita dopo l'uso Depakote durante la gravidanza. Se avete preso Depakote durante la gravidanza, e il vostro bambino ha subito difetti alla nascita, si possono avere opzioni legali. Depakote Drug profilo Scritto o esaminato da un medico da un medico Board-Certified. Vedi di proposito Medical Policy Review. Aggiornamento 16 dicembre 2014. Fatti di base circa Depakote Continue Reading Sotto Il farmaco è approvato dalla US Food and Drug Administration per il trattamento di episodi maniacali o misti. con o senza caratteristiche psicotiche. E 'anche approvato per il trattamento dell'emicrania e l'epilessia, ed è spesso prescritto per le persone che hanno ipomania. Questo farmaco è disponibile in una varietà di forme e dosaggi, compresi capsule, spruzza, capsule a rilascio prolungato e soluzioni orali. Livelli Depakote sono regolarmente seguiti attraverso con esami del sangue per assicurarsi di avere né troppo poco né troppo nel vostro sistema. Troppo poco e può non essere efficace, mentre se è troppo, può essere tossica. Depakote Effetti collaterali Gli effetti indesiderati più comuni di Depakote quando viene utilizzato per il disturbo bipolare sono sonnolenza. dispepsia. nausea, vomito, diarrea, vertigini, dolori addominali e rash, insieme con l'aumento di peso insolito o perdita. Inoltre, la perdita dei capelli può verificarsi per volta. Avvertenze Depakote C'è qualche rischio di un aumento ideazione e comportamento suicidario nei pazienti in trattamento con questa categoria di anticonvulsivanti. Per ulteriori informazioni, vedere la FDA Ordini Warning "Suicidal Ideazione" su molti Mood stabilizzatori. C'è stata qualche correlazione di Depakote con problemi al fegato, per cui il medico può controllare la funzione epatica con esami del sangue. Continue Reading Sotto Depakote può raramente causare pancreatite, e se questo diagnosticata, valproato dovrebbe normalmente essere interrotto. I sintomi che possono indicare problemi al fegato o pancreas includono urine scure, nausea, vomito, feci color argilla. mal di stomaco superiore, perdita di appetito, febbre bassa, o ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Assistenza medica di emergenza è necessario se compaiono questi sintomi. Nei pazienti anziani, aggiustamento del dosaggio e un attento monitoraggio dei potenziali effetti collaterali sarà importante. Depakote e gravidanza Depakote deve essere utilizzato con estrema cautela durante la gravidanza. Difetti di nascita. come la spina bifida. sono fino a 10 volte più probabilità di verificarsi, e problemi di sviluppo, come l'IQ abbassato. è stato riportato. La FDA raccomanda che la dieta supplementazione di acido folico sia prima che durante la gravidanza dovrebbe essere raccomandata di routine per i pazienti che assumono Depakote che stanno contemplando la gravidanza. L'acido folico ha dimostrato di ridurre il rischio di alcuni difetti congeniti. Il farmaco è escreto nel latte materno. Secondo la FDA, forte si dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione di cura quando farmaco è somministrato a donne che allattano, in quanto può danneggiare il bambino. Se avete intenzione di allattare un bambino, assicurarsi che il medico sappia che sta assumendo Depakote. Interazioni con altri farmaci Prendendo Depakote e Lamictal (lamotrigina) insieme può aumentare la probabilità di gravi eruzioni cutanee, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Lamictal dosaggio deve essere ridotto quando co-somministrato con Depakote. Ci sono molti altri farmaci che possono interagire con Depakote e aumentare i potenziali effetti collaterali, tra comuni farmaci, come l'aspirina. Si deve informare il medico di tutti gli altri farmaci, tra cui oltre the counter quelli, che si sta assumendo con Depakote. Dosaggio Forma: tablet, rilascio ritardato ATTENZIONE: pericolo di vita REAZIONI AVVERSE Epatotossicità Popolazione generale: Insufficienza epatica conseguente incidenti mortali si è verificato in pazienti trattati con Valproato e dei suoi derivati. Questi incidenti di solito si sono verificati durante i primi sei mesi di trattamento. Epatotossicità gravi o fatali può essere preceduta da sintomi non specifici come malessere, debolezza, letargia, edema facciale, anoressia e vomito. Nei pazienti con epilessia, può verificarsi anche una perdita di controllo delle crisi. I pazienti devono essere strettamente monitorati per la comparsa di questi sintomi. Test epatici sierici deve essere effettuato prima della terapia e successivamente ad intervalli frequenti, soprattutto durante i primi sei mesi [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.1)]. I bambini di età inferiore ai due anni sono a un notevole aumento del rischio di sviluppare epatotossicità fatale, soprattutto quelli su più anticonvulsivi, quelli con malattie metaboliche congenite, quelli con gravi disturbi convulsivi accompagnati da ritardo mentale, e quelli con malattia organica del cervello. Quando in farmaco è utilizzato questo gruppo di pazienti, deve essere usato con estrema cautela e come unico agente. I benefici della terapia devono essere soppesati rispetto ai rischi. L'incidenza di epatotossicità fatale diminuisce notevolmente in gruppi progressivamente più anziani pazienti. I pazienti con malattia mitocondriale: C'è un aumento del rischio di decessi valproato indotta insufficienza epatica acuta e conseguenti nei pazienti con sindromi ereditarie neurometaboliche causate da mutazioni del DNA della polimerasi e gamma del DNA mitocondriale; (POLG) gene (ad esempio la sindrome di Alpers Huttenlocher). Il farmaco è controindicato nei pazienti noti per avere malattie mitocondriali causate da POLG mutazioni e bambini sotto i due anni di età che sono clinicamente sospetta di avere un disturbo mitocondriale [vedi Controindicazioni (4)]. Nei pazienti di età superiore a due anni di età che sono clinicamente sospetta di avere una malattia mitocondriale ereditaria, Depakote deve essere usato solo dopo che altre anticonvulsivanti hanno fallito. Questo gruppo di pazienti più anziani deve essere attentamente monitorata durante il trattamento con Depakote per lo sviluppo di danno epatico acuto con valutazioni cliniche e verifica periodica del fegato siero. Screening delle mutazioni POLG deve essere eseguita in accordo con la pratica clinica corrente [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.1)]. Rischio Fetal Valproato può causare gravi malformazioni congenite, in particolare i difetti del tubo neurale (per esempio spina bifida). Inoltre, il valproato può causare diminuzione punteggi QI seguenti l'esposizione in utero. Valproato è quindi controindicato nelle donne in gravidanza trattate per la profilassi dell'emicrania [vedi Controindicazioni (4)]. Valproato deve essere utilizzato solo per il trattamento di donne in gravidanza con epilessia o disturbo bipolare se altri farmaci non sono riusciti a controllare i loro sintomi o sono altrimenti inaccettabili. Valproato non deve essere somministrato a una donna in età fertile a meno che il farmaco è essenziale per la gestione della sua condizione medica. Questo è particolarmente importante quando l'uso valproato è considerata una condizione non di solito associata a lesioni permanenti o morte (ad esempio l'emicrania). Le donne dovrebbero usare un metodo contraccettivo efficace durante l'uso di valproato [vedere Avvertenze e precauzioni (5.2, 5.3. 5.4)]. Un Medication Guide che descrive i rischi di valproato è disponibile per i pazienti [vedere Paziente Counseling (17)]. Pancreatite I casi di pericolo di vita pancreatite sono stati riportati in bambini e adulti che ricevono valproato. Alcuni dei casi sono stati descritti come emorragica con una rapida progressione da sintomi iniziali alla morte. I casi sono stati segnalati poco dopo l'uso iniziale e dopo diversi anni di utilizzo. I pazienti ei tutori devono essere avvisati che il dolore addominale, nausea, vomito e / o anoressia possono essere sintomi di pancreatite che richiedono la valutazione medica. Se viene diagnosticata una pancreatite, valproato dovrebbe normalmente essere interrotto. Trattamento per la condizione medica di base alternativo deve essere iniziato come clinicamente indicato [vedi Avvertenze e Precauzioni (5.5)]. Indicazioni e impiego per Depakote Depakote (Divalproex sodico) è un valproato ed è indicato per il trattamento degli episodi maniacali associati a disturbo bipolare. Un episodio maniacale è un periodo distinto di anomalo e persistentemente elevato, espansivo o umore irritabile. I sintomi tipici di mania includono pressione di parola, iperattività motoria, ridotta necessità di sonno, fuga delle idee, la grandiosità, scarsa capacità di giudizio, l'aggressività, e possibile ostilità. L'efficacia di Depakote è stata stabilita nel corso di studi di 3 settimane con i pazienti che soddisfano i criteri del DSM-III-R per il disturbo bipolare che sono stati ospedalizzati per mania acuta [vedere Studi clinici (14.1)]. La sicurezza e l'efficacia di Depakote per uso a lungo termine nella mania, vale a dire più di 3 settimane, non è stata dimostrata in studi clinici controllati. Pertanto, gli operatori sanitari che decidono di utilizzare Depakote per lunghi periodi devono continuamente rivalutare l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente. Il farmaco è indicato come monoterapia e la terapia aggiuntiva nel trattamento di pazienti con crisi parziali complesse che si verificano sia in isolamento o in associazione con altri tipi di crisi epilettiche. Il farmaco è anche indicato per l'uso come unico e terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi di assenza semplici e complessi, e adjunctively in pazienti con molteplici tipi di crisi che includono crisi di assenza. Semplice assenza è definita come molto breve opacità del sensorio o perdita di coscienza accompagnato da scariche epilettiche generalizzate alcuni senza altri segni clinici rilevabili. Complesso assenza è il termine usato quando altri segni sono presenti anche. Il farmaco è indicato per la profilassi del mal di testa. Non ci sono prove che il farmaco è utile nel trattamento acuto di emicrania. Limitazioni importanti A causa del rischio per il feto di diminuzione IQ, difetti del tubo neurale, e di altre malformazioni congenite, che può verificarsi molto presto nella gravidanza, valproato non deve essere somministrato a una donna in età fertile a meno che il farmaco è essenziale per la gestione del suo condizione medica [vedere Avvertenze e precauzioni (5.2. 5.3. 5.4). Uso in popolazioni specifiche (8.1). e paziente Informazioni, consulenza (17)]. Il farmaco è controindicato per la profilassi di emicrania nelle donne in gravidanza. Depakote Dosaggio e somministrazione Compresse Depakote sono destinati alla somministrazione orale. Compresse di Depakote devono essere ingerite intere e non devono essere schiacciate o masticate. I pazienti devono essere informati di prendere Depakote ogni giorno come prescritto. Se viene dimenticata una dose dovrebbe essere presa nel più breve tempo possibile, a meno che è quasi ora per la dose successiva. Se una dose viene saltata, il paziente non deve raddoppiare la dose successiva. Compresse Depakote vengono somministrati per via orale. La dose iniziale raccomandata è di 750 mg al giorno in dosi frazionate. La dose deve essere aumentata più rapidamente possibile per raggiungere la minima dose terapeutica che produce l'effetto clinico desiderato o l'intervallo desiderato di concentrazioni plasmatiche. In studi clinici controllati con placebo della mania acuta, i pazienti sono stati trattati per una risposta clinica con una concentrazione plasmatica minima tra 50 e 125 mcg / ml. Le concentrazioni massime sono state raggiunte generalmente entro 14 giorni. La dose massima raccomandata è di 60 mg / kg / giorno. Non c'è il corpo di evidenze disponibili da studi clinici controllati per guidare un clinico nella gestione a lungo termine di un paziente che migliora durante il trattamento Depakote di un episodio maniacale acuto. Irritazione Forme di dosaggio e punti di forza ansia. Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se avete qualcuno di questi altri gravi effetti collaterali: ecchimosi o sanguinamento. sangue nelle urine; o gonfiore vostro viso o della lingua, bruciando nei tuoi occhi, dolore cutaneo, seguita da una eruzione cutanea rossa o viola che gli spread (soprattutto del viso o del corpo) e superiore cause di vesciche e desquamazione. Meno gravi effetti collaterali possono includere: diarrea. stipsi. disturbi di stomaco; cambiamenti nel ciclo mestruale; cambiamenti di visione; o sapore insolito o sgradevole in bocca. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Chi DailyMed DailyMed fornisce informazioni affidabili su farmaci commercializzati negli Stati Uniti. DailyMed è il fornitore ufficiale di FDA informazioni dell'etichetta (foglietti illustrativi). Questo sito web fornisce uno standard, completa, up-to-date, look-up e scaricare risorsa di contenuti farmaci e l'etichettatura si trovano in foglietti illustrativi di farmaci. La National Library of Medicine (NLM) fornisce questo come un servizio pubblico e non accetta pubblicità. Le informazioni di etichettatura droga in questo sito Web è il più recente presentato alla Food and Drug Administration (FDA) e attualmente in uso; essa può includere, ad esempio, ha rafforzato gli avvertimenti in fase di revisione della FDA o cambiamenti editoriali minori. Queste etichette sono state formattate per renderli più facili da leggere. Disponibilità acido valproico & # x2298; Indicazioni e dosaggi & # x27A3; & # x27A3; & # x27A3; & # x27A3; offerta. Chi DailyMed DailyMed fornisce informazioni affidabili su farmaci commercializzati negli Stati Uniti. DailyMed è il fornitore ufficiale di FDA informazioni dell'etichetta (foglietti illustrativi). 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A seconda della condizione e la storia medica, il medico può prescrivere un regime diverso. Non cambiare il dosaggio o interrompere di prendere il farmaco senza l'approvazione del vostro medico. Bipolarismo Aumento di peso Nausea La caduta dei capelli Quindi ricorda: Termini del servizio (richiesto) Sulla Droga A-Z Farmaci AZ fornisce informazioni sui farmaci da salute quotidiana e dei nostri partner, così come feedback da parte dei nostri soci, il tutto in un unico posto. Cerner multum ™ offre i dati all'interno di alcuni dei principi fondamentali, effetti collaterali, interazioni, e le schede di dosaggio. Le informazioni all'interno i commenti e FAQ schede è di proprietà di salute quotidiana. È stato compiuto ogni sforzo per assicurare che le informazioni fornite da questa pagina siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. Drug informazioni contenute nel presente documento possono essere momento delicato. 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