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FDA Indagare possibile legame tra Singulair e suicidio NEW YORK La Food and Drug Administration ha detto Giovedi che sta indagando su un possibile legame tra Mercks best-seller di Singulair e suicidio. FDA ha detto che sta esaminando una manciata di relazioni dei cambiamenti di umore, il comportamento suicida e suicidio nei pazienti che hanno assunto il popolare allergia e l'asma di droga. Merck ha aggiornato i farmaci etichettatura quattro volte l'anno scorso per includere le informazioni su una serie di effetti collaterali segnalati: tremori, ansia, depressione e comportamento suicida. FDA ha detto che ha chiesto alla società Whitehouse, N. J. a base di scavare più in profondità i suoi dati su Singulair per la prova di possibili collegamenti con il suicidio. L'agenzia ha detto che non ha stabilito una tra le Mercks droga e comportamenti suicidi. Un'agenzia portavoce ha detto che il riesame è stato richiesto da tre a quattro rapporti di suicidi che ha ricevuto dallo scorso ottobre. Si potrebbe richiedere fino a nove mesi prima che gli scienziati di agenzia possono trarre conclusioni, la FDA ha detto in un annuncio a suo sito web. L'agenzia ha recentemente iniziato comunicazione al pubblico in precedenza sui possibili problemi di sicurezza. Il cambiamento di politica è venuto dopo che la FDA è stata criticata per aver agito troppo lentamente sulle informazioni sui rischi di Mercks antidolorifico Vioxx e, GlaxoSmithKline PLC diabete pillola Avandia. I funzionari Merck hanno sottolineato che l'indagine della FDA si basa sulle relazioni, non di studi clinici, che sono lo strumento standard per valutare la sicurezza dei farmaci. La società ha detto nessuno dei 11.000 pazienti arruolati in 40 studi clinici Singulair è suicidato. Merck ha detto che i rapporti di suicidio per Singulairs etichetta, che già elencato pensieri e comportamenti suicidari come effetti collaterali segnalati recentemente aggiunto. Negli studi clinici su pazienti asmatici, gli effetti indesiderati più comuni sono stati: cefalea, influenza, dolore addominale e tosse. Con un fatturato di 4,3 miliardi l'anno scorso, Singulair è utilizzato da milioni di pazienti nel fuori degli USA, secondo Merck. In primo luogo approvato nel 1998, parte di una classe di asma e allergie farmaci che comprende AstraZeneca Accolate e Critical Therapeuticss Zyflo sua. FDA ha detto che è anche rivedendo segnalazioni di effetti collaterali con questi farmaci. La loro etichettatura non contiene la lingua di suicidio. FDA ha detto nella sua dichiarazione, aggiungendo che i medici dovrebbero monitorare i pazienti per i cambiamenti di comportamento e di umore suicidi.